Gen1 2.3 mm 管路 T 型接頭 18C049
Gen1 2.3 mm 管路 T 型接頭 18C049
型號 :
18C049
18C049 是騏峰 Gen1 系列的負壓式免針接頭,配置為 T 型接頭,適用外徑 2.3mm 管路。
它為管路提供細管徑 2.3mm 管路上的 T 型管中存取點,存取時不需在接點使用針頭。
外殼與分割隔膜採用醫療級塑膠,全無金屬零件;Luer 幾何規格符合 ISO 80369-7,可與任何依循該標準製造的器材對接。
騏峰以元件或次組件形式供應本型號給醫療器材製造商,成品的上市許可由成品製造商持有。顏色、材質與客戶品牌包裝均可客製。
- 型號:18C049
- 類型:T 型接頭
- 適用管徑:外徑 2.3mm 管路
- 所屬系列:Gen1 免針接頭
- 壓力型態:負壓
- 有效啟閉次數:可達 200 次
- 流速:150 mL/min
- 背壓:70 psi
- 最大耐壓:325 psi
- 殘留體積:0.3 mL(僅接頭內部)
- 接頭標準:ISO 80369-7,公母 Luer-slip 與 Luer-lock;亦符合 ISO 594
- 外殼材質:醫療級聚碳酸酯(PC)
- 隔膜材質:醫療級矽膠
- 金屬含量:全無金屬
- 顏色:藍色 <-請確認
- 材質組合:PC + MABS <-請確認
- 生物相容性:通過 ISO 10993-1 測試
- 藥物相容性:75% 酒精可、20% 脂肪乳劑可
- 滅菌方式:可供應未滅菌品,或依客戶需求以 EtO 或 Gamma 滅菌
- 品質系統:ISO 13485:2016(BSI 認證)
- 製造環境:ISO Class 8 潔淨室
- 專利:已取得美國、歐盟、台灣、中國、日本等多國專利
- 法規定位:元件供應商;成品上市許可由成品製造商持有
- 客製選項:OEM、ODM、客製貼標、客製顏色、客製材質、客製管徑
- 最小訂購量:6,000 pieces
- 僅三個零件的簡潔結構,相較多零件閥體設計大幅降低失效機率
- 負壓式設計;採用本型號的套組通常會在斷開前指定夾管步驟
- 全無金屬結構,簡化材料聲明作業
- 頂部平整可擦拭消毒;經螢光染劑測試確認,斷開並擦拭後表面無染劑殘留
- 符合 ISO 80369-7 Luer 幾何規格,可與任何依循該標準製造的器材對接
- 醫療級聚碳酸酯外殼搭配醫療級矽膠分割隔膜
- 通過 ISO 10993-1 生物相容性測試
- 相容 75% 酒精與 20% 脂肪乳劑
- 接頭內部殘留體積 0.3 mL
- 可供應未滅菌品,或依客戶規格以 EtO 或 Gamma 滅菌
- 於 BSI 認證的 ISO 13485:2016 品質系統下、ISO Class 8 潔淨室內製造
- 支援 OEM 與 ODM 專案,可客製顏色、材質、管徑與自有品牌包裝
- 需要在 外徑 2.3mm 管路 上設置免針存取點的輸液套組
- 延長管與管中存取組件
- 需要在管路中段設置存取點的多端口套組設計
- 醫療器材 OEM 與 ODM 客戶自建的客製套組
- 使用相同 ISO 80369-7 幾何規格的動物用輸液套組專案
- 尋找合格 Luer 存取端口的代工製造專案