騏峰塑膠股份有限公司

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產品介紹

Gen2 Quick Lock 連接器 20C004

QuikLock 封閉式公魯爾接頭 21C006

封閉式公魯爾 12C009

夾緊器 12A881

切斷片 17A083

醫療設備製造服務

我們很高興地宣布，我們已獲得享有盛譽的 BSI認證的ISO 13485:2016 證書，驗證了我們對高品質流程和產品的承諾。憑藉這項業界領先的認證，我們確保我們的製造、設計和行銷流程遵守最嚴格的標準。透過結合持續改進實踐，我們始終領先於行業趨勢和客戶需求，提供超出預期的產品。嚴格的測試和評估使我們能夠提高各種醫療保健產品的安全性和有效性，包括塑膠注射器、輸液器組件、延長裝置組件、無針連接器、化療使用系統組件和一次性牙科矯正器設備。憑藉我們的 BSI ISO 13485:2016 認證，客戶可以放心選擇我們可靠、安全的產品。我們始終致力於滿足最高的品質標準並超越客戶的期望。

我們擅長產品設計，並透過我們的高品質產品幫助您創建品牌。如果您需要大量生產的合作夥伴或任何其他方面的支持，我們可以為您提供協助。請讓我們知道您的要求，我們將從那裡獲取。現在就聯絡我們，將您的夢想變成現實！

ISO 8 級/美國 100,000 級無塵室用於注塑和組裝的無塵室超過 661 平方米(200台坪)。無塵室每年都經過空氣顆粒物校正，我們的無塵室有塑膠射出機和自動組裝機。我們提供 100% 的測試和檢驗、進貨和出貨檢驗，我們也提供產品可追溯性。我們的無塵室裝有空調，可控制溫度和相對濕度。我們為敏感元件提供防靜電產品。我們配備了先進的 HEPA 過濾系統和風淋系統。此外，我們也使用各種控制方法來確保我們的無塵室保持安全。我們經驗豐富的員工負責管理所有日常運營，以確保透過有效管理 ISO 13485:2016 系統和最先進的技術及時生產優質產品。 26台射出機(含油壓、全電式)45~280噸在無塵室或潔淨室。

騏峰的總經理創立了卓異企業有限公司自1989年成立以來，擁有超過30年的模具製造經驗。我們製造了多種模具，用於齒輪零件，醫療消耗品，醫療設備，電子機械，固定式和其他塑膠射出模具。憑藉所有這些專業知識和豐富的經驗，我們對模具製造充滿信心。我們可以製造任何功能要求的各種模具產品。

產品設計與開發

產品設計與開發 / 產品開發 / 計劃成本計算 / 適合目的分析 / 材料選擇：滿足客戶要求的適宜性，對現有材料替代方案的建議。簡單模流分析 / 設計製造 / 工具，組件和設備設計 / CAD建模 / 3D建模（SoildWorks） / 測試 / 驗證協議 / 實驗設計 / 安裝資格 / 操作資格 / 性能限定 / ODM測試

符合QMS標準

產品主文件 / 按照ISO 13485標準建立質量管理體系 / 質量控制包括測試，生產，包裝，尺寸測量和目視檢查SOP，質量控制計劃 / 符合標準的聲明

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五一勞動節快樂！2024年員工旅遊通知2024/06/21-06/25

騏峰公司順利通過BSI ISO 13485:2016稽核，感謝全體員工辛勤付出

騏峰股份有限公司輝煌登上全球舞台！

騏峰塑膠股份有限公司-36年致力於醫療塑膠製造商！

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騏峰已開始準備ISO 14064認證

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2018 National Invention get Silver award

恭喜騏峰獲得ISO 13485:2016 稽核單位BSI

Alibaba.com跨境電商達人賽年度10強出爐-騏峰塑膠股份有限公司獲選

Welcome visit us in Taipei city Medical Taiwan

Chi Feng Attend Medica 2018

The notice of Company's Vacation

合作夥伴反饋

騏峰是醫療器材設計和製造領域值得信賴的合作夥伴。在生產醫療器材時，它們是首選。

亮宇生物科技股份有限公司
總經理
高志豪

認證

ISO13485 BSI 證書

藥品製造許可證

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